诺和诺德周二表示,在一项后期试验结束后进行的新分析中,其新一代减肥药CagriSema使成年女性平均减重25%。
这家丹麦公司表示,两项研究后分析提出的假设仍需进一步工作确认。尽管如此,这些结果仍是最新证据,表明这款实验性注射药物在减重及其他益处方面,可能优于诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽。司美格鲁肽是其重磅减肥针Wegovy及糖尿病对应药物Ozempic的活性成分。
CagriSema由司美格鲁肽和另一种名为cagrilintide、靶向淀粉样蛋白通路的药物组成,预计将于明年年初上市。减肥药领域的两大龙头诺和诺德和礼来都围绕淀粉样蛋白开发新疗法。淀粉样蛋白涉及一种与胰岛素一同在胰腺释放、帮助调节饥饿感和饱腹感的激素;两家公司希望,这将为它们在现有GLP-1药物之外带来新的收入来源。
在一项针对约2,300名肥胖或超重女性的分析中,CagriSema在68周时使受试者平均减重25%,而安慰剂组为3%。这些结果基于一种理想情境,即所有患者都在没有中断的情况下持续接受治疗。
第二项分析按绝经状态对约1,900名女性进行分组,结果显示,在所有患者都持续用药的情况下,68周时绝经前、围绝经期和绝经后女性的减重幅度分别达到26.7%、24.8%和23.1%。相比之下,安慰剂组在各绝经阶段的减重幅度均约为2%。
诺和诺德补充称,在这两项分析中,基于腰围数据,CagriSema与女性整体以及各绝经阶段女性腹部脂肪减少相关。
这些结果表明,女性使用CagriSema后的减重幅度,可能略高于在这项3期试验中由男女共同构成的更广泛肥胖人群所见水平。
该研究的初步结果显示,CagriSema在68周时帮助成年受试者平均减重22.7%,而安慰剂组为2.3%。不过,试验中大多数患者——约3,400人中的67%左右——为女性。
女性在绝经期间体重增加非常常见。雌激素水平下降会导致新陈代谢放缓,使女性更容易增重,也更难维持肌肉量。绝经后,雌激素通常仍维持在较低水平,不会恢复到此前水平。
根据美国人口普查局数据,美国有超过8,600万名40岁及以上女性,而围绝经期、绝经期和绝经后阶段通常发生在这一年龄段。
诺和诺德临床开发、医学与监管事务临时负责人Michelle Skinner Moore表示:“许多肥胖或超重女性在经历绝经过程时会出现体重增加,因此,在女性整个生育生命周期中探索CagriSema等研究性产品非常重要。”
华尔街似乎并未对CagriSema表现出特别高的热情。此前该药在后期临床试验中的结果令投资者失望,因为其减重疗效低于他们的预期。不过,诺和诺德坚持认为,CagriSema具有疗效,而且与公司其他药物有足够差异化,足以吸引可观需求。
根据FactSet汇编的一致预期,分析师预计CagriSema仅在肥胖症适应症上的销售额,到2028年将达到118.4亿美元。












