得州弗伦兹伍德，2026年9月28日 /美通社/ —— Castle Biosciences, Inc.（纳斯达克代码：CSTL）今日宣布，一项最新发表的研究显示，其 TissueCypher® 巴雷特食管检测帮助指导了非不典型增生巴雷特食管（NDBE）患者与风险相匹配的管理决策。公司表示，在这项研究中，临床医生在收到 TissueCypher 结果后，有90%的情况下改变了管理建议，其中包括对所有检测结果为中风险或高风险的患者升级管理，以及对84%检测结果为低风险的患者降级管理。

这项题为《组织系统病理检测指导非不典型增生巴雷特食管患者的医生建议：一家胃肠外科中心的病例系列》的研究已发表于《Foregut：美国前肠学会期刊》（Foregut: The Journal of the American Foregut Society）。

“这项研究中的所有患者都具有相同的非不典型增生巴雷特食管诊断，但 TissueCypher 显示他们的进展风险存在差异，”研究作者、洛杉矶南加州大学凯克医学中心（Keck Medicine of the University of Southern California）经认证前肠外科医生 Caitlin C. Houghton 医学博士表示，“检测结果帮助我们根据每位患者的个体风险来定制管理方案——无论这意味着对中风险或高风险结果患者进行更密切监测或内镜根除治疗，还是对低风险结果患者延长监测间隔。归根结底，TissueCypher 可以帮助我们识别进展风险升高、可能从更早监测或治疗中获益的患者，同时避免对低风险患者进行不必要的操作。”

巴雷特食管（BE）是一种癌前病变，可能进展为高级别不典型增生（HGD）或食管腺癌（EAC）。接受巴雷特食管监测的人群中，大多数为非不典型增生巴雷特食管患者，通常被认为进展风险较低。不过，传统临床病理因素本身可能无法可靠地区分出这部分患者中进展风险升高的亚群，这凸显出更精准风险分层的必要性。为评估 TissueCypher 在这一人群中的临床效用，该研究评估了30名在南加州大学凯克医学中心接受临床检测的非不典型增生巴雷特食管患者。

研究主要发现：

• TissueCypher 在非不典型增生巴雷特食管患者中识别出更高风险人群：检测将17%的患者归类为未来五年进展为高级别不典型增生/食管腺癌的中风险或高风险，将83%的患者归类为低风险。
• 中风险或高风险结果支持升级管理：所有 TissueCypher 结果为中风险或高风险的患者，其管理方案均被升级，其中4名患者接受了内镜根除治疗，1名患者缩短了监测间隔。
• 低风险结果支持降级管理：84%的低风险患者被下调管理强度，包括延长监测间隔，或不再建议进行内镜根除治疗。
• 检测结果改变了管理方案或提高了医生信心：对97%的患者而言，TissueCypher 结果改变了管理建议，或提高了医生对既定方案的信心。

该研究结果还于9月27日在华盛顿特区举行的2026年美国外科医师学会临床大会（American College of Surgeons Clinical Congress 2026）上进行了展示。

展示信息：

• 题目：组织系统病理检测对非不典型增生巴雷特食管患者临床医生推荐管理决策的影响
• 报告人：Katie M. Galvin 医学博士，南加州大学凯克医学院
• 场次：QS101-1 | Quick-Shots I - Station 1: Bariatric/Foregut

关于 TissueCypher 巴雷特食管检测

TissueCypher 是一项精准医疗检测，旨在预测患者从巴雷特食管进展为高级别不典型增生或食管腺癌的个体化风险，并已进行了广泛验证。该检测适用于非不典型增生巴雷特食管、无法确定是否存在不典型增生，或低级别不典型增生患者。其五年风险评估旨在帮助医生根据每位患者发展为高级别不典型增生或食管腺癌的风险来定制治疗管理。

公司表示，TissueCypher 已获得17篇以上同行评审论文支持，并在超过8,000名患者的活检样本中开展研究。与传统组织病理风险评估相比，该检测被证明是最强的独立进展预测因子。该检测采用基于人工智能的空间组学方法，识别通常先于不典型增生发生的分子特征，从而有望更早识别、治疗和管理癌症风险升高的患者。TissueCypher 通过分析标准食管钳夹活检样本即可融入常规内镜实践，无需额外操作即可提供可执行的洞见。

关于 Castle Biosciences

Castle Biosciences（纳斯达克代码：CSTL）是一家领先的诊断公司，致力于通过指导患者护理的创新检测改善健康。公司主要聚焦皮肤病学和胃肠病学领域，开发个体化、具有临床可操作性的解决方案，以帮助改善疾病管理和患者结局。

公司表示，其以人为本，通过严谨科学和先进分子检测赋能患者与临床医生，为护理决策提供信息支持，并帮助制定更有把握的治疗方案。更多信息可访问 www.CastleBiosciences.com。

DecisionDx-Melanoma、DecisionDx-CMSeq、i31-SLNB、i31-ROR、DecisionDx-SCC、MyPath Melanoma、AdvanceAD-Tx、TissueCypher、Esopredict、DecisionDx-UM、DecisionDx-PRAME 和 DecisionDx-UMSeq 均为 Castle Biosciences, Inc. 的商标。

前瞻性声明

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所定义的前瞻性声明，受这些条款设立的“安全港”保护。这些前瞻性声明包括但不限于有关 TissueCypher 能力的表述，即：（i）预测患者从巴雷特食管进展为高级别不典型增生或食管腺癌的个体化风险；（ii）帮助临床医生根据每位患者的个体风险特征定制监测和管理决策；（iii）实现对癌症风险升高患者的更早识别和管理；以及（iv）帮助减少患者的不确定性。“believe”“can”“may”等词语及类似表述旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词语。公司表示，其未必能够真正实现前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，投资者不应过度依赖这些前瞻性声明。实际结果或事件可能与公司前瞻性声明中披露的计划、意图和预期存在重大差异。

公司称，这些前瞻性声明涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性声明中的结果存在重大差异，包括但不限于：后续研究或试验结果和发现可能与早期研究或试验结果和发现相矛盾，或可能不支持这些研究中获得的结果，包括本新闻稿中对公司检测的相关讨论；公司检测在实际应用中可能无法为患者带来上述益处；以及公司截至2025年12月31日年度的10-K年报、后续已提交或将提交给美国证券交易委员会（SEC）的10-Q季报，以及其他提交给SEC文件中“风险因素”标题下列示的风险。上述前瞻性声明仅适用于其作出之日，除法律要求外，公司不承担更新任何前瞻性声明的义务。

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